Sappiamo che l’importatore e il distributore di dispositivi medici, pur non avendo la responsabilità dell’immissione in commercio del dispositivo medico tipico del produttore, hanno responsabilità e rispondono loro stessi a vari adempimenti, in primo luogo con il controllo della conformità del prodotto trattato; a tal fine la scelta dell’assicurazione per il produttore ed il fabbricante di dispositivi medici deve essere fatta a regola d’arte.
Entrambi hanno condizioni da rispettare per quanto concerne lo stoccaggio e la logistica, sono tenute a notificare ogni malfunzionamento del dispositivo medico commercializzato.
Nella scelta dell’assicurazione per il produttore ed il fabbricante di dispositivi medici, i dettagli contano e pesantemente e la tua polizza deve essere progettata specificamente in base alla tua attività e creata su misura per offrirti il livello di sicurezza ideale che auspichi in nome della tua serenità.
Qualsiasi forma di intervento sui dispositivi medici può essere causa di un rimbalzo di responsabilità tra produttore, fabbricante, distributore.
In considerazione di ciò, chiunque operi nella commercializzazione del prodotto medicale sa bene si muove in un settore fortemente normato e insidioso.
Il regolamento Ue 2017/ 745 (MDR 2017/745) ha disciplinato severe regole per tutto il comparto che gira intorno ai dispositivi medici segnando l’importanza di una copertura assicurativa.
Broker(Pro) è al tuo fianco come broker assicurativo specializzato in assicurazioni per produttori di dispositivi medici, per guidarti al meglio, seguirti passo dopo passo, tutelarti sempre davanti ai colossi delle compagnie assicurative, allo scopo di offrirti un servizio personalizzato e fiduciario.
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Domande frequenti sull'assicurazione per le aziende che commercializzano dispositivi medici
Chi assicuriamo per quanto riguarda il settore dei dispositivi medici?
Sono i produttori di dispositivi medicali e di apparecchiature per la ricerca quali:
- dispositivi diagnostici, di riproduzione immagini (imaging) e di monitoraggio;
- dispositivi terapeutici e chirurgici;
- dispositivi e apparecchiature per analisi, trattamento, per la ricerca, per laboratori clinici;
- impianti e protesi;
- prodotti odontoiatrici;
- prodotti veterinari;
- software utilizzato in connessione con un dispositivo medicale.
Ma non solo.
Assicuriamo anche gli organizzazioni per lo sviluppo di prodotti sanitari ovvero i fornitori di servizi per aziende fabbricanti prodotti Pharma, Biotech e Dispositivi Medici, includendo:
- ricerca clinica e preclinica;
- produzione in conto terzi;
- sviluppo prodotti;
- Contract Research Organizations.
Cosa assicuriamo? Le caratteristiche della polizza responsabilità civile
- garanzia RC prodotti estesa alla prestazione di servizi: la polizza equipara, nell’ambito della garanzia RC prodotti, la fornitura di servizi alla vendita di prodotti;
- garanzia errori e omissioni: la polizza prevede la garanzia errori e omissioni in regime di responsabilità civile contrattuale ed extracontrattuale;
- distinzione tra danno a cose o a persone e danno patrimoniale: la polizza disciplina, sia nella garanzia RC prodotti che nella garanzia errori
e omissioni, la copertura relativa alla fornitura di servizi; a beneficio della chiarezza della polizza, in quanto le due garanzie operano in base alla tipologia di danno, evitando possibili lacune; - garanzia errori e omissioni estendibile a un ampio spettro di esposizioni tipiche di aziende: la Garanzia è estendibile alla copertura dei danni alla reputazione, dei danni alle proprietà intellettuali e dei danni alla privacy, anche derivanti da violazioni della sicurezza informatica o cyber risk;
- qualifica di assicurato addizionale estesa a un’ampia tipologia di partner commerciali come appaltatori, fornitori e società di servizio, coinvolti nello sviluppo e fabbricazione dei loro prodotti. La polizza prevede l’attribuzione della qualifica di assicurato addizionale in favore di tali soggetti. In tal modo il contraente soddisfa le obbligazioni contrattuali assunte nei loro confronti.
Offriamo anche le coperture per:
- property;
- trasporti;
- Cyber;
- D&O: Responsabilità civile degli amministratori;
- EIL: Rischio Ambientale;
- A&H: Accident & Health.
Cos'altro possiamo assicurare? Le caratteristiche della polizza multirischi
Assicuriamo:
- danni da incendio diretti e indiretti su base All Risks (inclusi spese di ricerca e sviluppo e animali da laboratorio);
- danni derivanti da responsabilità civile per la conduzione di impresa, da infortunio e malattia professionale del prestatore di lavoro, da prodotto difettoso e da errori e omissioni;
- danni da responsabilità civile da sperimentazioni cliniche con polizza dedicata in conformità alla normativa vigente;
E le garanzie Property sono:
- cambiamenti nell’ambiente controllato: la garanzia copre i beni critici (beni di ricerca e sviluppo, animali da laboratorio) per l’attività di ricerca e sviluppo che, a seguito di un sinistro subiscano un danno provocato da un cambiamento dei parametri di ambiente controllato (temperatura, umidità, purezza);
- valore animali da laboratorio: la garanzia copre il valore di animali da laboratorio non danneggiati quando sia ridotto a seguito di un sinistro che colpisce altri animali da laboratorio;
- riparazione o sostituzione di beni di ricerca e sviluppo: la garanzia copre i costi da sostenere per rispettare date di ultimazione o stati di avanzamento lavori programmati in caso di beni di ricerca e sviluppo oggetto di sinistro;
- danni indiretti: la garanzia copre i finanziamenti e le spese di ricerca e sviluppo a seguito di un sinistro che causi l’interruzione dell’attività assicurata.
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Dicono di noi
Gianpiero C.
07:06 25 Nov 23
lea C.
18:24 24 Nov 23
Persona di grande esperienza e capacità di trovare la soluzione giusta anche dove sembrerebbe non esserci. Molto soddisfatta delle prestazioni... offerte e sicuramente da consigliareleggi di più
Marco M.
17:06 24 Nov 23
Simone V.
20:06 08 Sep 23
Ho contattato il dott. Fiocchi per una polizza professionale, in brevissimo tempo mi ha dato la possibilità di avere più di un preventivo e... scegliere la polizza più consona per il mio lavoro.Grazie.leggi di più
Filippo De C.
14:58 30 Aug 23
corrado B.
15:24 06 Jun 23
Avevo la necessità di stipulare due assicurazioni importanti per la mia attività in massimo 3gg. Invece Flaviano con professionalità e con pazienza... è riuscito a completare il tutto in 2gg. Così io non ho perso un contratto!! Non penso ci sia altro di meglio da dire di queto.leggi di più
massimo B.
13:47 06 Feb 23
Molto professionale, disponibile e veloce.
Domenico V.
19:29 04 Feb 23
Professionali ed efficienti
Luciano M.
21:03 20 Jan 23
Rosalba L.
11:08 14 Dec 22
Mi sono rivolta alla Broker Pro per una problematica di tipo professionale. Flaviano Fiocchi è competente, disponibile ed efficiente, una persona... votata al problem solving, caratteristica fondamentale per un assicuratore. Assolutamente consigliato.leggi di più
Silvano C.
15:58 17 Nov 22
Przemyslaw C.
21:38 28 Feb 22
Very friendly and helpful professionals! Also patient to help a foreigner with limited Italian capability. Thank you!
Francesca De M.
07:24 19 Feb 22
Competenza, professionalità e gestione della polizza con tempistiche veloci e con un ottimo prezzo in rapporto al tipo di copertura che avevo... richiesto. Consigliatoleggi di più
Ettore Mariano C.
12:26 09 Feb 22
Persona seria, competente, paziente e soprattutto velocissima nelle risposte.Sono stato un cliente difficile, lo ammetto, ma in ogni caso ho sempre... trovato cortesia e gentilezza.Un sentito ringraziamentoleggi di più
Maurizio G.
07:31 18 Oct 21
Alfredo V.
16:36 08 Oct 21
Finalmente un broker che segue le tue esigenze con professionalità, accuratezza e che trova per te la migliore soluzione.Io sono rimasto molto... soddisfatto e ho finalmente trovato quello che cercavo. Di nuovo grazieleggi di più
Natale La P.
09:37 28 Sep 21
Francesco Di M.
19:57 24 Sep 21
Giovanni C.
09:10 01 Jul 21
Trattasi di un Broker molto professionale e competente che mi ha assistito con pazienza nel trovare la non facile soluzione alla mia problematica... assicurativa.leggi di più
carlo antonio M.
12:03 01 Jun 21
Ottima agenzia di intermediazione assicurativa , veloce e disponibile , e sopratutto fa corrispondere alle parole i fatti nei tempi promessi. Sin ad... ora ho avuto un ottima esperienza e la consiglio , spero di non smentirmi in futuro .leggi di più
Aldo F.
17:30 29 Apr 21
Davide L.
15:47 29 Apr 21
Michela C.
18:20 04 Mar 21
Luana S.
17:32 01 Mar 21
Sono stata seguita dal sig. Flaviano Fiocchi e ho riscontrato professionalità ed accuratezza, riuscendo a trovare il giusto profilo assicurativo da... me richiesto.leggi di più
Daniela L.
17:10 01 Mar 21
Grande competenza, scrupolo e attenzione per il cliente. Sono molto soddisfatta!
Carlo P.
20:55 29 Jan 21
Giuseppe C.
07:10 16 Jan 21
Professionalità ai massimi livelli, disponibilità e cortesia. Impossibile trovare di meglio.
Celebre P.
19:56 13 Jan 21
Simone P.
10:01 07 Jan 21
Grazie per l'ottimo servizio.
Gianluigi M.
10:25 23 Dec 20
in epoca di risponditori automatici e di call center impersonali ho trovato reale supporto e professionalità, cosa che cercavo da tempo
Dario G.
17:12 12 Dec 20
Raffaele G.
16:24 12 Nov 20
Cercavo da MESI risposte alle mie esigenze e alla mia profonda ignoranza... le ho ottenute! Con chiarezza, gentilezza, pazienza e puntualmente. Sono... certo di aver acquistato il prodotto che cercavo e non le cose che volevo sentirmi dire, tanto di cappello al Borker che mi ha supportato / sopportato. Grazie Raffaele.leggi di più
massimiliano G.
17:29 10 Nov 20
Grazia S.
11:32 02 Nov 20
Anna S.
11:45 30 Oct 20
Ottimo professionista, qualificato e competente
Avery G.
05:07 24 Oct 20
Lauro S.
12:13 20 Oct 20
Enzo S.
09:52 17 Oct 20
Cercavo una assicurazione che coprisse i rischi del mio lavoro di programmatore informatico e Broker(Pro) ha risolto il mio problema in brevissimo... tempo. Precisi e professionali sono venuti incontro a tutte le mie esigenze proponendomi soluzioni che mi hanno lasciato pienamente soddisfatto.leggi di più
andrea D.
12:12 16 Sep 20
Luca S.
12:45 15 Sep 20
Ottima esperienza con Broker(Pro), risposta e preventivi tempestivi e competitivi rispetto ai concorrenti. Assolutamente consigliato, anche per la... disponibilità e la professionalità.leggi di più
patrizio D.
13:03 30 Jun 20
Broker(pro)di Flaviano è stata una bella scoperta , professionalità, serietà e competenza sono i punti di forza , Flaviano ti accompagna nella... scelta della polizza più adatta in base alle proprie esigenze, spiegando con dovizia di particolari e dettagli le varie polizze proposte. Bravo, lo consiglio a tutti coloro che avessero bisogno di stipulare una o più polizze assicurativeleggi di più
Valeria P.
19:57 23 May 20
FrancescoApice Y.
10:10 20 May 20
Sono una guida turistica, cercavo da anni una copertura x il mio lavoro dato che a volte porto minori o persone che possono farsi male in tour a... Roma, inm bici, nel traffico ... Flaviano mi ha risolto ! Tra l'altro in fretta e con poca spesa, è stato un grande grazie !leggi di più
Valentina G.
10:02 20 May 20
Professionalità e gentilezza! Grazie Flaviano!
Giuliana F.
14:42 09 Apr 20
Professionalità, competenza e disponibilità... bravo, Flaviano Fiocchi! ☆☆☆☆☆S
Enrico M.
14:38 09 Apr 20
Pacifico M.
14:52 23 Mar 20
Professionalità, velocità, competenza, empatia; tutto questo ho riscontrato nella Brokerpro e In Flaviano Fiocchi (che non conoscevo in precedenza)... , nella stipula di una polizza Rc Professionale. ASSOLUTAMENTE da consigliareleggi di più
sara M.
15:58 30 Jan 20
Antonio M.
10:23 22 Jan 20
Giuseppe B.
20:32 19 Jan 20
Lo scorso dicembre ho contattato il dott. Flaviano Fiocchi per un preventivo relativo a una polizza in scadenza e sin dal primo contatto sono stato... seguito con professionalità e competenza, trovando in breve tempo la soluzione personalizzata di cui avevo bisogno.Nel ringraziare il dott. Fiocchi per la disponibilità e i preziosi consigli, suggerisco a chiunque desideri ricevere un servizio di livello e una consulenza di qualità in ambito assicurativo di rivolgersi tranquillamente a lui.leggi di più
alpak S.
01:33 18 Jan 20
Competenza, professionalita', cordialita', risparmio
FIVE Engineering S.
18:08 16 Jan 20
Arturo G.
22:15 04 Dec 19
pier paolo R.
11:59 20 Nov 19
Da anni sono cliente di Flaviano Fiocchi e ho sempre trovato in lui un consulente assicurativo competente. Nel tempo i suoi consigli si sono... dimostrati preziosi e utili per la mia attività.leggi di più
Egidio N.
20:59 18 Nov 19
Consigliato per competenza, efficienza, disponibilità, a cui mi affido da anni.
Marco S.
18:10 18 Nov 19
Ho conosciuto Flaviano Fiocchi telefonicamente per una polizza assicurativa. Ha dimostrato massima serietà, onestà e professionalità non solo per il... tempo dedicatomi, ma anche per la pazienza e preparazione dimostrata nell'assicurare la mia professione. Per questo ho il piacere di condividere questa mia esperienza pubblicamente. Grazie.leggi di più
Stefano C.
09:04 09 Oct 19
allegra G.
20:51 28 Sep 19
Grande professionista!
Francesco N.
14:58 25 Sep 19
Mauro Marco S.
13:53 25 Sep 19
Fabio P.
17:53 16 Sep 19
Lucilla S.
17:20 16 Sep 19
Cercavo una consulenza per la mia polizza assicurativa da rinnovare, ho trovato un ottimo servizio e grande professionalità!
Stefano R.
10:35 16 Sep 19
Trovato la migliore polizza, sempre disponibile e celere. Una garanzia, assolutamente consigliato.
luca G.
13:00 15 Sep 19
Competente e sempre di disponibile mi ha trovato un ottima soluzione per la polizza professionale per ingegnere
Marco
11:40 15 Sep 19
Mi occorreva un’assicurazione RC per manager e hanno risposto perfettamente alle mie esigenze.
isabella C.
09:35 11 Sep 19
Ho cercato su internet un broker assicurativo perché non ne conoscevo, ho trovato in Flaviano Fiocchi un professionista competente e bravo. Ottima... soluzione per la mia assicurazione professionale. Grazie mille.leggi di più
Robert B.
17:02 07 Sep 19
Mi sono trovato molto bene con il responsabile per trovare la mia assicurazione rc per informatici. Ha trovato la polizza che mi serviva. Bravo!
Svitlana M.
22:33 14 Jul 19
Molto professionale ed esperto nel suo mestiere. Piena disponibilità e gentilezza per ogni chiarimento!!! La consiglio!!!
Sophie C.
15:16 04 Jul 19
Lilian Astrid Duran Q.
05:44 04 Jul 19
Chiara M.
08:46 30 May 19
Professionalità, serietà e velocità nel trovare soluzioni assicurative.
Riccardo V.
11:35 21 May 19
Ottima esperienza con il Dott. Fiocchi, estremamente competente e disponibile.
Silvia D.
09:45 21 May 19
Dr. Flaviano Fiocchi ,eccezionale professionista, scrupoloso e attento alle effettive esigenze del cliente .
Valentina T.
21:14 25 Apr 19
Serietà, chiarezza, professionalità.Ho risolto come sempre presto e bene, grazie!
blasco M.
23:19 11 Apr 19
Private Chef A.
20:23 01 Apr 19
Garantisco la sua serietà e professionalità.
Maria C.
19:54 29 Mar 19
Antonella D.
13:42 29 Mar 19
Persona affidabile e competente, la consiglio
oliviero B.
08:45 29 Mar 19
André D.
08:31 29 Mar 19
alessio L.
07:07 29 Mar 19
Ottima agenzia assicurativaFlaviano è molto disponibile e professionalePrezzi competitivi
Sugi Y.
06:54 29 Mar 19
Alexandra J.
05:58 29 Mar 19
iacopo maria F.
22:20 28 Mar 19
Bravissimo e super disponibile
Silvia C.
22:02 28 Mar 19
Persona seria e affidabile!
Linda Nguyen D.
21:58 28 Mar 19
Miko Sophie N.
21:32 28 Mar 19
Ho trovato un servizio professionale e un’ottima ed esaustiva comunicazione. La polizza ottenuta era anche la più conveniente tra quella dei... medici!Ho trovato la persona che mi risolve i problemi nel campo assicurativo e questo è un gran valore.leggi di più
